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화이자(Pfizer)는 2024년까지는 Covid-19 대유행이 사라지지 않을 것이라고 예측하고, 2~4세 어린이를 위한 저용량 버전의 백신이 예상보다 약한 면역반응을 일으켜 승인을 지연시킬 가능성이 있다고 말했다.
이 회사는 2~4세를 포함한 16세 이하의 모든 연령층을 대상으로 3차 임상시험을 하고 있다고 밝혔다.
정부는 앞서 올해 이 연령대의 데이터를 받을 수 있을 것이라고 예상했지만, 지연으로 인해 2022년 2분기 긴급 사용 허가 신청 계획이 유의미하게 변경될 것으로는 예상하지 못했다고 밝혔다.
미카엘 돌스텐(Mikael Dolsten) 최고과학책임자(CSO)는 콘퍼런스 발표에서 "이번 연구결과는 추가 접종의 효과와 백신을 3회 접종 했을 때 가장 효과적이라는 것을 보여준다"고 말했다.
화이자사는 독일 BioNTech SE와 함께 백신을 개발했다. 이 회사들은 빠르게 확산되고 있는 오미크론 변이를 퇴치하기 위해 맞춤화된 백신 버전을 개발하고 있지만, 그것이 필요할지 여부는 결정하지 못했다고 전했다.
화이자의 경영진은 "오는 1월부터 새로운 백신을 위한 임상시험을 시작할 예정"이라고 말했다.
이 회사는 현재 이 백신이 내년에 310억 달러의 매출을 올릴 것으로 기대하고 있다고 밝혔다. 필요하다면 변형에 대해 특화된 백신이 2022년 매출을 끌어올릴 수 있을 것으로 보았다.
화이자 및 바이오엔텍은 5~11세 어린이에게 10마이크로그램 용량, 12세 이상은 30마이크로그램 용량을 사용한 후 2~5세 미만에서 3마이크로그램 용량 백신을 시험했다.
생후 6개월에서 24개월 된 어린이의 경우 저용량 백신이 나이든 백신의 접종자와 일치하는 면역 반응을 일으켰다고 회사측은 밝혔다.
3차 접종 연구가 성공하면 화이자와 바이오엔텍은 2022년 상반기에 생후 6개월에서 5세 이하의 어린이를 위한 긴급 사용 허가를 지원하기 위해 규제 기관에 데이터를 제출할 것으로 기대하고 있다.
